COVD432 SARS-CoV-2 Molecular
El programa COVD está diseñado como un Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) para complementar las actividades de garantía de calidad de los laboratorios que realizan pruebas moleculares en SARS-CoV-2.
Las muestras para el programa COVD consisten en células de fibroblastos humanos con o sin ADNc del genoma completo de SARS-CoV-2 disecado en un FLOQSwab™. Los hisopos están diseñados para pruebas de ácido nucleico (PAN) que detectan SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos humanos. La materia prima utilizada para preparar el material de muestra se ha desactivado. El uso de material genómico completo significa que el material de la muestra contiene todos los objetivos genéticos posibles, por lo que se parece mucho a las muestras de los pacientes y garantiza que las plataformas PAN puedan detectar el virus, independientemente de los objetivos genéticos utilizados por su plataforma / protocolo.
Muestras - FLOQSwab™. Las muestras se desecan y no están contenidas en el medio de transporte. Los participantes realizarán la elución de acuerdo con los procedimientos de los fabricantes de kits. Las muestras son de un solo uso y no deben reutilizarse una vez abiertas.
Formato del programa: 2 muestras x 3 eventos de prueba.
Almacenamiento: temperatura ambiente (15-30°C / 59-86°F)
Compatibilidad: todas las pruebas PAN que detectan dianas genéticas específicas de SARS-CoV-2. Nota: Los niveles específicos de reactividad cuando se utiliza el Control de adecuación de la muestra (CAM) variarán entre los diferentes ensayos / procedimientos / laboratorios.
Presentación de resultados y evaluación: los participantes pueden informar las lecturas del instrumento (si corresponde), pero la calificación se realizará en la interpretación de los resultados de sus ensayos
COVS436 SARS-CoV-2 Serología
El programa COVS está diseñado como un Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) para complementar las actividades de garantía de calidad de los laboratorios que realizan pruebas de serología en SARS-CoV-2. Este programa proporciona plasma humano de origen donante con anticuerpos IgA, IgG y / o IgM contra el SARS-CoV-2 y se obtendrá como material de donante único siempre que sea posible. Las historias clínicas de los donantes se proporcionarán en informes de rendimiento.
Muestras: plasma humano líquido (0,5 ml por muestra).
Formato del programa: 6 muestras x 3 eventos de prueba.
Almacenamiento: 2-8°C / 36-46°F.
Compatibilidad: métodos serológicos, incluidos ELISA, ensayos rápidos de flujo lateral, inmunofluorescencia, quimioluminiscencia y electroquimioluminiscencia.
Presentación y evaluación de resultados: los participantes pueden informar las lecturas del instrumento (si corresponde), pero la calificación se realizará según la interpretación de los resultados de sus ensayos.
COVQ8110LN/LP/SN/SP SARS-CoV-2 Molecular QC
El programa COVQ proporciona material de control de calidad interno (IQC) para controlar el rendimiento de cada prueba, y está diseñado para pruebas PANque detectan SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas, orofaríngeas, turbinas nasales medias, narinas anteriores y muestras respiratorias inferiores.
Las muestras para el programa COVQ consisten en células de fibroblastos humanos con o sin ADNc de genoma completo de SARS-CoV-2 y hay dos opciones de muestra: hisopos con material de muestra desecado en FLOQSwab™, o líquido donde las células se suspenden en una solución de alcohol.
La materia prima utilizada para preparar el material de muestra se ha desactivado. El uso de material genómico completo significa que el material de la muestra contiene todos los objetivos genéticos posibles, por lo que se parece mucho a las muestras de los pacientes y garantiza que las plataformas PAN puedan detectar el virus, independientemente de los objetivos genéticos utilizados por su plataforma / protocolo.
Muestras: hisopos o líquido (0,5 ml por muestra). Para los hisopos, las muestras se desecan y no están contenidas en el medio de transporte. Los participantes realizarán la elución de acuerdo con el procedimiento descrito por el fabricante del instrumento / dispositivo antes de la prueba. Las muestras son de un solo uso y no deben reutilizarse una vez abiertas.
Niveles - Positiva y negative.
Formato del programa: hay 4 variaciones
COVQ8110LN - 10 liquido, negativo
COVQ8110LP - 10 liquido, positivo
COVQ8110SN - 10 hisopos, negativo
COVQ8110SP - 10 hisopos, positivo
Almacenamiento: las muestras líquidas se almacenan a 2-8°C / 36-46°F y los hisopos a 2-30°C / 36-86°F hasta su uso
Compatibilidad: todas las pruebas PAN que detectan dianas genéticas específicas de SARS-CoV-2. Nota: los niveles específicos de reactividad cuando se utiliza el Control de adecuación de la muestra (CAM) variarán entre diferentes ensayos / procedimientos / laboratorios.
COVV5112L/S SARS-CoV-2 Molecular Validación
El programa COVV proporciona muestras positivas y negativas para instrumentos / métodos PAN para realizar estudios de verificación / validación, o con fines educativos y de I + D. Las muestras para el programa COVV consisten en células de fibroblastos humanos con o sin ADNc de genoma completo de SARS-CoV-2 y hay dos opciones de muestra: hisopos con material de muestra desecado en FLOQSwab™, o líquido donde las células se suspenden en una solución de alcohol.
La materia prima utilizada para preparar el material de muestra se ha desactivado. La ventaja de usar material genómico completo significa que el material de la muestra contiene todos los objetivos genéticos posibles, por lo que se parece mucho a las muestras de los pacientes y garantiza que las plataformas PAN puedan detectar el virus, independientemente de los objetivos genéticos utilizados por su plataforma / protocolo.
Muestras: hisopos o líquido (0,5 ml por muestra). Para los hisopos, las muestras se desecan y no están contenidas en el medio de transporte. Los participantes realizarán la elución de acuerdo con el procedimiento descrito por el fabricante del instrumento / dispositivo antes de la prueba.
Formato del programa: hay 2 variaciones
COVV5112L – muestras liquidas - 8 positivos + 4 negativos = 12 muestras
COVV5112S - hisopos - 8 positivos + 4 negativos = 12 muestras
Almacenamiento: las muestras líquidas se almacenan a 2-8°C / 36-46°F y los hisopos a 2-30°C / 36-86°F hasta su uso
Compatibilidad: todas las pruebas PAN que detectan dianas genéticas específicas de SARS-CoV-2. Nota: los niveles específicos de reactividad cuando se usa el Control de adecuación de la muestra (CAM) variarán entre diferentes ensayos / procedimientos / laboratorios.
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