COVD432 SARS-CoV-2 moléculaire
Le programme COVD est conçu comme un programme d'Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) pour compléter les activités d'assurance qualité des laboratoires effectuant des tests moléculaires sur le SARS-CoV-2.
Les échantillons pour le programme COVD sont constitués de cellules de fibroblastes humains avec ou sans ADNc du génome entier SARS-CoV-2 desséché sur un FLOQSwab™. Les écouvillons sont conçus pour les tests d'acides nucléiques (TAN) qui détectent le SARS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés humains. La matière première utilisée pour préparer l'échantillon a été désactivée. L'utilisation de matériel génomique entier signifie que les échantillons contiennent toutes les cibles génétiques possibles, ressemblant ainsi étroitement aux échantillons de patients et garantit que les plateformes TAN peuvent détecter le virus, quelle que soit la ou les cibles utilisées par leur plateforme / protocole.
Échantillons - FLOQSwab™. Les échantillons sont desséchés et ne sont pas contenus dans le milieu de transport. Les participants effectueront l'élution conformément aux procédures des fabricants de kits. Les échantillons sont à usage unique et ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts.
Format du programme - 2 échantillons x 3 événements-tests.
Stockage - Température ambiante (15-30°C / 59-86°F)
Compatibilité - Tous les tests TAN qui détectent des cibles génomiques spécifiques du SARS-CoV-2.
Remarque: Les niveaux spécifiques de réactivité lorsque le contrôle d'adéquation de l'échantillon (SAC) est utilisé varient selon les différents tests / procédures / laboratoires
Soumission des résultats et évaluation - Les participants peuvent signaler les lectures des instruments (le cas échéant), mais le classement sera effectué sur l'interprétation de leurs résultats d'analyse
COVS436 SARS-CoV-2 sérologie
Le programme COVS est conçu comme un programme d'Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) pour compléter les activités d'assurance qualité des laboratoires effectuant des tests sérologiques sur le SARS-CoV-2. Ce programme fournit du plasma humain provenant de donneurs avec des anticorps IgA, IgG et / ou IgM contre le SARS-CoV-2 et sera fourni comme matériel à donneur unique chaque fois que possible. Les antécédents cliniques des donneurs seront fournis dans les rapports de performance.
Échantillons - plasma humain liquide (0,5 ml par échantillon).
Format du programme - 6 échantillons x 3 événements-tests.
Stockage - 2-8°C / 36-46°F.
Compatibilité - Méthodes sérologiques, y compris ELISA, dosages rapides à flux latéral, immunofluorescence, chimioluminescence et électrochimioluminescence
Soumission des résultats et évaluation - Les participants peuvent signaler les lectures des instruments (le cas échéant), mais une évaluation sera effectuée sur l'interprétation de leurs résultats d’analyse.
COVQ8110LN / LP / SN / SP SRAS-CoV-2 CQI moléculaire
Le programme COVQ fournit du matériel de Contrôle de Qualité Interne (CQI) pour surveiller les performances pour chaque cycle de test, et est conçu pour les tests TAN qui détectent le SARS-CoV-2 dans le nasopharynx humain, l'oropharyngé, les narines antérieures et les échantillons des voies respiratoires inférieures.
Les échantillons pour le programme COVQ sont constitués de cellules de fibroblastes humains avec ou sans ADNc du génome entier SARS-CoV-2 et il y a deux choix d'échantillons - des écouvillons avec du matériel d'échantillon desséché sur FLOQSwab™, ou du liquide où les cellules sont suspendues dans une solution d'alcool.
La matière première utilisée pour préparer l'échantillon a été désactivée. L'utilisation de matériel génomique entier signifie que les échantillons contiennent toutes les cibles génétiques possibles, ressemblant ainsi étroitement aux échantillons de patients et garantit que les plateformes TAN peuvent détecter le virus, quelle que soit la ou les cibles utilisées par leur plateforme / protocole.
Échantillons - Écouvillons ou liquide (0,5 ml par échantillon). Pour les écouvillons, les échantillons sont desséchés et ne sont pas contenus dans le milieu de transport. Les participants effectueront l'élution conformément aux procédures des fabricants de kits. Les échantillons sont à usage unique et ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts.
Niveaux - positifs et négatifs
Format du programme - Il existe 4 variantes
COVQ8110LN - 10 échantillons liquides, négatifs
COVQ8110LP - 10 échantillons liquides, positifs
COVQ8110SN - 10 écouvillons, négatifs
COVQ8110SP - 10 écouvillons, positifs
Stockage - Les échantillons liquides sont stockés à 2-8°C / 36-46°F et écouvillons à 2-30°C / 36-86°F jusqu'à utilisation
Compatibilité - Tous les tests TAN qui détectent des cibles génomiques spécifiques du SARS-CoV-2.
Remarque: Les niveaux spécifiques de réactivité lorsque le contrôle d'adéquation de l'échantillon (SAC) est utilisé varient selon les différents tests / procédures / laboratoires
COVV5112L / S SARS-CoV-2 Validation moléculaire
Le programme COVV fournit des échantillons positifs et négatifs pour les instruments / méthodes TAN pour effectuer des études de vérification / validation, ou à des fins d'éducation ou de R&D.
Les échantillons pour le programme COVV sont constitués de cellules de fibroblastes humains avec ou sans ADNc du génome entier SARS-CoV-2 et il y a deux choix d'échantillons - des écouvillons avec du matériel d'échantillon desséché sur FLOQSwab™, ou du liquide où les cellules sont suspendues dans une solution d'alcool.
La matière première utilisée pour préparer l'échantillon a été désactivée. L'utilisation de matériel génomique entier signifie que les échantillons contiennent toutes les cibles génétiques possibles, ressemblant ainsi étroitement aux échantillons de patients et garantit que les plateformes TAN peuvent détecter le virus, quelle que soit la ou les cibles utilisées par leur plateforme / protocole.
Échantillons - Écouvillons ou liquide (0,5 ml par échantillon). Pour les écouvillons, les échantillons sont desséchés et ne sont pas contenus dans le milieu de transport. Les participants effectueront l'élution conformément aux procédures des fabricants de kits.
Format du programme - Il existe 2 variantes
COVV5112L - Échantillons liquides - 8 positifs + 4 négatifs = 12 échantillons
COVV5112S - Écouvillons - 8 positifs + 4 négatifs = 12 échantillons
Stockage - Les échantillons liquides sont stockés à 2-8°C / 36-46°F et écouvillons à 2-30°C / 36-86°F jusqu'à utilisation
Compatibilité - Tous les tests TAN qui détectent des cibles génomiques spécifiques du SARS-CoV-2.
Remarque: Les niveaux spécifiques de réactivité lorsque le contrôle d'adéquation de l'échantillon (SAC) est utilisé varient selon les différents tests / procédures / laboratoires
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