COVD432 SARS-CoV-2 Molecolare
Il programma COVD è concepito come un programma di Valutazione Esterna di Qualità (EQA) atto ad integrare le attività di verifica della qualità dei laboratori che eseguono test molecolari su SARS-CoV-2.
I campioni del programma COVD sono costituiti da fibroblasti umani con o senza genoma intero cDNA del SARS-CoV-2 essiccato su un dispositivo FLOQSwab ™. I tamponi sono progettati per i test sugli acidi nucleici (NAT) che rilevano SARS-CoV-2 in campioni di tipo tampone nasofaringeo o orofaringeo umano. La materia prima utilizzata per preparare il campione è stata inattivata. L’utilizzo del genoma intero implica che il campione contenga tutti i possibili geni bersaglio, e di conseguenza sia quanto più simile a campioni prelevati da pazienti. Ciò garantisce che le piattaforme NAT possano rilevare il virus, indipendentemente dai geni bersaglio utilizzati dalla propria piattaforma / protocollo.
Campioni - FLOQSwab ™. I campioni sono essiccati e non contenuti in un medium di trasporto. I partecipanti eseguiranno l'eluizione secondo le procedure previste dai produttori di kit. I campioni sono monouso e non riutilizzabili una volta aperti.
Formato del programma - 2 campioni x 3 esercizi.
Conservazione - Temperatura ambiente (15-30°C)
Compatibilità - Tutti i test NAT che rilevano specifici geni bersaglio di SARS-CoV-2. Nota: i livelli specifici di reattività quando si utilizza il controllo dell'adeguatezza del campione (SAC) varieranno tra i diversi saggi/procedure/laboratori
Inserimento e valutazione dei risultati - I partecipanti possono refertare le letture degli strumenti (se applicabile), ma la valutazione verrà eseguita sull'interpretazione dei risultati del proprio dosaggio.
COVS436 SARS-CoV-2 Sierologia
Il programma COVS è concepito come un programma di Valutazione Esterna di Qualità (EQA) atto ad integrare le attività di verifica della qualità dei laboratori che eseguono test sierologici su SARS-CoV-2.
Questo programma è costituito da plasma umano proveniente da donatori contenente anticorpi di tipo IgA, IgG e/o IgM del SARS-CoV-2 e, quando possibile, sarà disponibile anche da monodonatore. Le storie cliniche dei donatori saranno fornite con gli elaborati di prestazione.
Campioni - plasma umano liquido (0,5 mL per campione).
Formato del programma - 6 campioni x 3 esercizi.
Conservazione: 2-8 °C.
Compatibilità - Metodi sierologici, incluso ELISA, saggi rapidi di tipo lateral-flow, immunofluorescenza, chemiluminescenza ed elettrochemiluminescenza
Inserimento e valutazione dei risultati - I partecipanti possono refertare le letture degli strumenti (se applicabile), ma la valutazione verrà eseguita sull'interpretazione dei risultati del proprio dosaggio.
COVQ8110LN/LP/SN/SP SARS-CoV-2 Molecolare CQ
Il programma COVQ fornisce materiale per il controllo di qualità interno (CQI) atto a monitorare le prestazioni di ciascun run, ed è progettato per test NAT che rilevano il SARS-CoV-2 in campioni umani rinofaringei, orofaringei, dei turbinati nasali medi, narici anteriori e basse vie respiratorie.
I campioni del programma COVQ consistono di fibroblasti umani con o senza genoma intero cDNA del SARS-CoV-2 e sono offerti in due diverse possibili tipologie: tampone con campione essiccato su FLOQSwab ™ o campione liquido in cui le cellule si trovano sospese in una soluzione alcolica.La materia prima utilizzata per preparare il campione è stata inattivata. L’utilizzo del genoma intero implica che il campione contenga tutti i possibili geni bersaglio, e di conseguenza sia quanto più simile a campioni prelevati da pazienti. Ciò garantisce che le piattaforme NAT possano rilevare il virus, indipendentemente dai geni bersaglio utilizzati dalla propria piattaforma / protocollo.Campioni: tampone o liquido (0,5 mL per campione). Per i tamponi, i campioni sono essiccati e non contenuti in un medium di trasporto. I partecipanti eseguiranno l'eluizione secondo la procedura indicata dal produttore dello strumento/dispositivo prima di effettuare l’analisi. I campioni sono monouso e non riutilizzabili una volta aperti.
Livelli - positivo e negativo
Formato del programma: sono disponibili 4 varianti
- COVQ8110LN - 10 liquido, negativo
- COVQ8110LP - 10 liquido, positivo
- COVQ8110SN - 10 tamponi, negativo
- COVQ8110SP - 10 tamponi, positivo
Conservazione - I campioni liquidi vengono conservati a 2-8 °C e i tamponi a 2-30 °C prima dell'utilizzo
Compatibilità - Tutti i test NAT che rilevano specifici geni bersaglio di SARS-CoV-2. Nota: i livelli specifici di reattività quando si utilizza il controllo dell'adeguatezza del campione (SAC) varieranno tra i diversi saggi/procedure/laboratori
COVV5112L/S SARS-CoV-2 Molecolare Convalida
Il programma COVV fornisce campioni positivi e negativi per strumenti/metodi NAT per l’esecuzione di studi di verifica/validazione o per scopi educativi e di ricerca e sviluppo. I campioni per il programma COVV constano di fibroblasti umani con o senza genoma intero cDNA del SARS-CoV-2 e sono offerte in due diverse possibili tipologie: tampone con campione essiccato su FLOQSwab ™ o liquido.
La materia prima utilizzata per preparare il campione è stata inattivata. L’utilizzo del genoma intero implica che il campione contenga tutti i possibili geni bersaglio, e di conseguenza sia quanto più simile a campioni prelevati da pazienti. Ciò garantisce che le piattaforme NAT possano rilevare il virus, indipendentemente dai geni bersaglio utilizzati dalla propria piattaforma / protocollo.
Campioni: tampone o liquido (0,5 mL per campione). Per i tamponi, i campioni sono essiccati e non contenuti in un medium di trasporto. I partecipanti eseguiranno l'eluizione secondo la procedura indicata dal produttore dello strumento/dispositivo prima di effettuare l’analisi.
Formato del programma: sono disponibili 2 varianti
- COVV5112L - Campioni liquidi - 8 positivi + 4 negativi = 12 campioni
- COVV5112S - Tamponi - 8 positivi + 4 negativi = 12 campioni
Conservazione - I campioni liquidi vengono conservati a 2-8 °C e i tamponi a 2-30 °C prima dell'utilizzo
Compatibilità - Tutti i test NAT che rilevano specifici geni bersaglio di SARS-CoV-2. Nota: i livelli specifici di reattività quando si utilizza il controllo dell'adeguatezza del campione (SAC) varieranno tra i diversi saggi/procedure/laboratori
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